ক্লাস 10000 ক্লিন রুম: ISO 7 সীমা, এয়ারফ্লো এবং খামের ডিজাইন গাইড

সংখ্যায় একটি ক্লাস 10000 ক্লিন রুম মানে কী

একটি ক্লাস 10000 পরিচ্ছন্ন ঘর প্রতি ঘনফুট বায়ুতে 0.5 মাইক্রন বা তার বেশি 10,000 কণার বেশি এবং 5 মাইক্রন বা তার চেয়ে বড় কিউবিক ফুট প্রতি 70 কণার দ্বিতীয় সিলিং অনুমতি দেয় না। 10K স্পেসিফিকেশনের বাকি সব কিছু, HEPA কভারেজ থেকে শুরু করে দরজার গাসকেট এবং গাউনিং নিয়ম, সার্টিফিকেশনের দিন এবং এক বছর পরে এই দুটি সংখ্যা সত্য রাখার জন্য বিদ্যমান।

শ্রেণীটি ইউএস ফেডারেল স্ট্যান্ডার্ড 209E থেকে এসেছে, 2001 সালে প্রত্যাহার করা হয়েছে এবং ISO 14644-1 দ্বারা বাতিল করা হয়েছে। ISO 7-এ ক্লাস 10000 মানচিত্র, যা একই পরিবেশকে 0.5 মাইক্রনে প্রতি ঘনমিটারে 352,000 কণা এবং 5 মাইক্রনে প্রতি ঘনমিটারে 2,930 হিসাবে বর্ণনা করে। স্কেলগুলি কাছাকাছি কিন্তু গাণিতিকভাবে অভিন্ন নয়, এবং তাদের মিশ্রিত করা একটি ঘন ঘন ডকুমেন্টেশন ত্রুটি: 10,000 প্রতি ঘনফুট প্রতি ঘনমিটার প্রায় 353,000, তাই প্রতি-ঘন-মিটার ক্লাস 10000 সীমা হিসাবে ISO 7 চিত্রকে উদ্ধৃত করার একটি প্রস্তাব বিনা কারণে উদ্বেগজনক দেখায়।

দুটি ব্যবহারিক পয়েন্ট অনুসরণ করে। এই পরিসংখ্যানগুলি সর্বাধিক অনুমোদিত ঘনত্ব, ডিজাইন লক্ষ্য নয়, তাই একটি ঘর যা সীমার 90 শতাংশে বৈধতা দেয় তার প্রায় কোনও মার্জিন অবশিষ্ট থাকে না। এবং ISO 14644-1 নমুনা অবস্থানের সংখ্যা প্রায় বর্গ মিটারে মেঝে এলাকার বর্গমূলে সেট করে, ন্যূনতম দুই, যার মানে শংসাপত্রের খরচ ক্লাসের পরিবর্তে ঘরের আকার অনুসরণ করে।

ক্লাস 10000 এর বিপরীতে 1000 এবং ক্লাস 100000

প্রতিবেশী ক্লাস অনুমোদিত কণা ঘনত্বের দশের একটি ফ্যাক্টর দ্বারা পৃথক হয়, এবং প্রতিটি ধাপ যান্ত্রিক নকশা পরিবর্তন করে, শুধুমাত্র পরীক্ষার রিপোর্ট নয়।

আইএসও 8 থেকে আইএসও 7 এ যাওয়ার অর্থ সাধারণত আরও ফিল্টার কভারেজ, আরও বায়ু পরিবর্তন এবং কঠোর গৃহস্থালির ব্যবস্থা। আইএসও 7 থেকে আইএসও 6 তে যাওয়ার অর্থ প্রায়শই বায়ুপ্রবাহের কৌশল সম্পূর্ণভাবে পরিবর্তন করা, যা একটি ভিন্ন সরঞ্জাম তালিকার সাথে একটি ভিন্ন বাজেটের কথোপকথন।

বায়ুপ্রবাহ, পরিস্রাবণ এবং চাপ ক্যাসকেড

একটি ক্লাস 10000 ঘর পাতলা হয়, ঝাড়ু দেওয়া হয় না। ফিল্টার করা সরবরাহ বায়ু ঘরের বাতাসের সাথে মিশে যায় এবং নিম্ন-স্তরের রিটার্নের মাধ্যমে ছেড়ে যায়, এটির সাথে কণা বহন করে। যে লিভারগুলি গুরুত্বপূর্ণ তা হল:

• HEPA টার্মিনাল ফিল্টারগুলি 0.3 মাইক্রনে 99.99 শতাংশ রেট করেছে, যা গুরুতর এলাকায় প্রায় 15 থেকে 25 শতাংশ সিলিং কভার করে
• প্রতি ঘন্টায় 30 থেকে 60টি বায়ু পরিবর্তন, তাপ লোড, দখল এবং পুনরুদ্ধারের সময় লক্ষ্যমাত্রা শুধুমাত্র ক্লাসের দ্বারা সেট না করে
• প্রত্যাবর্তন এবং নিষ্কাশন অবস্থানগুলি যা কাজ অঞ্চল থেকে বায়ুকে অতীতের পরিবর্তে দূরে সরিয়ে দেয়
• 10 থেকে 15 পা ধনাত্মক চাপ সংলগ্ন নিম্ন-শ্রেণীর স্থানগুলির বিরুদ্ধে এবং একই শ্রেণীর কক্ষগুলির মধ্যে 5 থেকে 10 Pa

বায়ু পরিবর্তন হার একটি সতর্কতা প্রাপ্য. 20 শতাংশ সিলিং কভারেজ সহ একটি রুম প্রতি ঘন্টায় 40 পরিবর্তন করে 8 শতাংশ কভারেজের সাথে প্রতি ঘন্টায় 25টি পরিবর্তনের মতো আচরণ করে না, যদিও উভয়ই খালি দিনে একটি কণা গণনা পাস করতে পারে। দখল, তাপ-উৎপাদনকারী সরঞ্জাম এবং পরিষ্কারের রুটিন ঠিক করে যে দুটির মধ্যে কোনটি সত্যিই প্রয়োজন।

চাপ নকশা শান্ত অর্ধেক হয়. যদি 10K রুমটি করিডোরের বিপরীতে নেতিবাচক চাপে বসে, প্রতিবার দরজা খোলার সময় অপরিশোধিত বাতাস প্রবেশ করে। প্যানেলগুলি উপরে যাওয়ার আগে অঙ্কনগুলিতে ক্যাসকেডটি নিশ্চিত করুন, কারণ হস্তান্তরের পরে ফেরত যাওয়ার পথ যোগ করা ব্যয়বহুল।

যেখানে ISO 7 রুম ব্যবহার করা হয়

ISO 7 হল নিয়ন্ত্রিত উৎপাদনের জন্য ওয়ার্কহরস শ্রেণী যার জীবাণুমুক্ত ল্যামিনার শর্ত ছাড়াই পরিচ্ছন্নতা প্রয়োজন। সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন অন্তর্ভুক্ত:

• ফার্মাসিউটিক্যাল সেকেন্ডারি ম্যানুফ্যাকচারিং, ফোস্কা প্যাকিং এবং মৌখিক কঠিন ডোজ এলাকা
• হাসপাতালের কম্পাউন্ডিং এবং জীবাণুমুক্ত প্রস্তুতি সহায়তা কক্ষ
• মেডিকেল ডিভাইস এবং ডায়াগনস্টিক কিট সমাবেশ, প্যাকেজিং এবং পরিদর্শন
• ইলেকট্রনিক্স, সেন্সর এবং অপটিক্যাল সমাবেশ যেখানে কণা ফলন কমায়
• খাদ্য এবং পানীয় ভরাট লাইন যা অ্যাসেপটিক অবস্থা ছাড়া বায়ুবাহিত নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন

গাউনিং একটি ISO 5 এরিয়ার তুলনায় হালকা, সাধারণত কভারঅল, হুড, বুটিস, গ্লাভস এবং একটি ফেস মাস্ক, তবে শৃঙ্খলা গার্মেন্ট ক্লাসের চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ। মানুষ যেকোন ঘরে কণার সবচেয়ে বড় উৎস থেকে যায়: একটি 10K স্থান যা ফাঁকা থাকলে চলে যায় এবং মিড-শিফ্ট ব্যর্থ হয় তা প্রায় সবসময়ই গাউনিং, চলাচল বা পরিচ্ছন্নতার সমস্যা না হয়ে পরিস্রাবণ সমস্যা।

দরজা এবং খোলা ক্লাস ধারণ করে কিনা তা নির্ধারণ করে

দরজাগুলি ফিল্টারগুলির চেয়ে বেশি ক্লাস 10000 ব্যর্থতার কারণ হয়, কারণ প্রতিটি খোলার ক্ষেত্রে একবারে তিনটি সমস্যা হয়: একটি কণা পথ, একটি চাপ ফুটো এবং পাতা খোলার জন্য কাউকে আমন্ত্রণ জানানো৷

একটি 10K রুমের জন্য বেসলাইন জটিল নয়। উভয় মুখ ফ্লাশ এবং নন-শেডিং হওয়া উচিত; gaskets ক্রমাগত চালানো উচিত এবং ফ্রেমের বিরুদ্ধে সংকুচিত করা উচিত; হার্ডওয়্যার ন্যূনতম এবং ledges মুক্ত হওয়া উচিত; এবং ক্লোজিং ফোর্স স্ল্যামিং ছাড়াই সিলটি বসাতে হবে। যেখানে একটি দরজা পরিষ্কার ঘরটিকে একটি নিম্ন-শ্রেণির করিডোরের সাথে সংযুক্ত করে, সেখানে একটি দুটি দরজার এয়ারলক একটি একক পাতার চেয়েও অনেক ভালো ডিফারেনশিয়ালকে রক্ষা করে, এমনকি একটি ভাল-সিল করা পাতার থেকেও।

ফ্ল্যাট ফ্রেম টাইপ ইস্পাত দরজা দরজার জন্য নিয়মিত জানালা পণ্য দেখুন →

ট্রাফিক ভলিউম উত্তর পরিবর্তন করে। দিনে কয়েক ডজন বার ব্যবহার করা ল্যাবরেটরির প্রবেশদ্বারের জন্য একটি সুইং ডোর ঠিক আছে, কিন্তু একটি প্রোডাকশন রুটে যেখানে কার্ট, প্যালেট বা বিছানা প্রতি কয়েক মিনিটে চলে যায় সেটি দুর্বল পয়েন্টে পরিণত হয়, কারণ খোলার সময় কখনও পরিমাপ করা হয় না এবং কখনও বাজেট করা হয় না। একটি সঠিক বায়ুরোধী সীল সহ একটি স্বয়ংক্রিয় স্লাইডিং দরজা বিনা সাহায্যে, প্রতিটি চক্র, একই কম্প্রেশনে বন্ধ করে দেয়, যা একটি চাপ ক্যাসকেডের প্রয়োজন।

বায়ুরোধী স্বয়ংক্রিয় স্লাইডিং দরজা একটি চৌম্বকীয় লেভিটেশন ইউনিট, একটি চৌম্বক ড্রাইভ, মসৃণ চলমান, শান্ত এবং আরামদায়ক গ্রহণ করা। পাওয়ার বিম এবং দরজার বডি সরাসরি প্রাচীরের বাইরের, দ্রুত এবং ... পণ্য দেখুন →

গ্যাসকেট উপাদান, ড্রপ-ডাউন সীল এবং ফ্রেম নির্মাণের বিষয় যতটা পাতা। আমাদের ক্লিনরুম দরজা উপকরণ, সিলিং এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নির্দেশিকা অডিটররা আসলে যে মানগুলি ব্যবহার করে তার বিরুদ্ধে সেই পছন্দগুলির মধ্য দিয়ে চলে।

দেয়াল, সিলিং এবং প্যানেল বিল্ড আপ

খাম যতটা এয়ার হ্যান্ডলিং করে ক্লাস ধরে রাখে। প্রি-কোটেড স্টিল স্যান্ডউইচ প্যানেলগুলি সাধারণ বিল্ড: পার্টিশনের জন্য 50 মিমি পুরুত্ব, 75 বা 100 মিমি যেখানে আগুন প্রতিরোধ বা তাপ কার্যক্ষমতা গুরুত্বপূর্ণ, অগ্নি-রেটেড বাউন্ডারিতে রক উল কোর, ইনসুলেশনের জন্য পলিউরেথেন, এবং হানিকম্ব কোর যেখানে প্যানেলের ওজন কমতে হয়।

তিনটি বিবরণ একটি আঁটসাঁট ঘরকে একটি ফুটো থেকে আলাদা করে। জয়েন্টগুলি একটি খোলা ফাঁকে সিল্যান্টের পরিবর্তে নিরপেক্ষ-নিরাময় সিলিকন দিয়ে সিল করা হয়। কোণগুলি একটি ব্যাসার্ধের প্রোফাইলের সাথে আচ্ছাদিত বা লাগানো যাতে পরিষ্কার করার সময় ধুলোর রেখা না থাকে। উইন্ডোজ প্যানেলের মুখের সাথে ফ্লাশ মাউন্ট করা হয়েছে যাতে উভয় পক্ষই একটি প্রান্তে কণা সংগ্রহ করে না। গ্লেজিংয়ের জন্য, একক, দ্বিগুণ বা পরিবর্তনযোগ্য কিনা, মনে রাখবেন যে ফ্রেম গ্যাসকেট সাধারণত দুর্বল বিন্দু, কাচ নয়।

হস্তনির্মিত রক উল স্যান্ডউইচ প্যানেল ফ্ল্যাট ফ্রেম টাইপ ইস্পাত দরজা পণ্য দেখুন →

যাচাইকরণ এবং যে ভুলগুলি পুনরাবৃত্তি হয়৷

একটি ক্লিনরুম শংসাপত্র একটি মুহূর্ত রেকর্ড করে। সমর্থনকারী পরীক্ষাগুলি দেখায় যে সেই মুহূর্তটি প্রতিদিন পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে কিনা।

1. দখলের আগে HEPA ফিল্টার ইন্টিগ্রিটি স্ক্যানিং
2. পরিকল্পিত বায়ু পরিবর্তন হার বিরুদ্ধে পরিমাপ বায়ু ভলিউম সরবরাহ
3. সমস্ত দরজা বন্ধ করে রুমের চাপের পার্থক্য রেকর্ড করা হয়েছে
4. একটি সিমুলেটেড কণা চ্যালেঞ্জের পরে পুনরুদ্ধারের সময় পরিমাপ করা হয়
5. দরজা, পাস বাক্স এবং রিটার্ন এ এয়ারফ্লো ভিজ্যুয়ালাইজেশন

সাধারণ সংগ্রহের ভুল

• ইউনিট, কণার আকার এবং মান উল্লেখ না করে "ক্লাস 10000" লেখা, তাই সরবরাহকারী এবং নিরীক্ষক বিভিন্ন নথি পড়ে
• বিভক্ত দরজা, প্যানেল এবং সরবরাহকারী জুড়ে এয়ার হ্যান্ডলিং, ফ্রেম-টু-প্যানেল ইন্টারফেসকে মালিক ছাড়াই ছেড়ে দেওয়া
• প্রধান কর্মীদের প্রবেশদ্বারে একটি এয়ারলক বাদ দেওয়া এবং শুধুমাত্র কমিশনিংয়ের সময় চাপের সমস্যাটি আবিষ্কার করা
• গাউনিং করার আগে বুকিং সার্টিফিকেশন, পরিষ্কার এবং পর্যবেক্ষণ পদ্ধতি বিদ্যমান, তারপর একটি দ্বিতীয় দর্শনের জন্য অর্থ প্রদান

দুটি সিদ্ধান্ত একটি ক্লাস 10000 প্রকল্পের ব্যয়কে অন্য যে কোনোটির চেয়ে বেশি আকার দেয়: রুমটি যে স্ট্যান্ডার্ডের বিরুদ্ধে প্রত্যয়িত হবে এবং দরজা, প্যানেল এবং এয়ার হ্যান্ডলিং এর মধ্যে ইন্টারফেসের মালিক কে। প্রথম প্যানেল অর্ডার করার আগে উভয়ই লিখিতভাবে নিষ্পত্তি করুন এবং বৈধতা পরিদর্শন আলোচনার পরিবর্তে একটি আনুষ্ঠানিকতায় পরিণত হয়।

YATAI তৈরি করে ক্লিনরুমের দরজা, জানালা এবং রঙ-লেপা স্যান্ডউইচ প্যানেল ফার্মাসিউটিক্যাল, ইলেকট্রনিক্স, খাদ্য এবং হাসপাতাল প্রকল্পের জন্য চীনের জিয়াংইনের নিজস্ব কারখানায়। যদি আপনার আঁকা থাকে এবং পূরণ করার জন্য একটি কণার সীমা থাকে, সেগুলি জুড়ে পাঠান; সম্ভাব্যতা, কনফিগারেশন এবং লিড টাইমের প্রতিক্রিয়া সাধারণত বেশিরভাগ প্রকল্প দলের প্রত্যাশার চেয়ে দ্রুত হয়৷